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TangenX SIUS 一次性使用 TFF 膜包 | |||
TangenX SIUS 膜包是一款用于切向流過濾的特制一次性膜包,可顯著節省過濾器成本、勞動力成本和緩沖液使用。 | |||
關于
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*款用于切向流過濾(TFF)的特制一次性使用膜包 | |||
TangenX SIUS 一次性TFF膜包可提供與重復使用膜包相當的性能,而兼具一次性使用的便利性以及更低的成本。一次性膜包已預消毒,并以0.2M NaOH包裝,其經特定工程設計,具有優化的流道幾何結構以及增強的設備剛性,可確保維持在工藝處理及規模放大時的水力學性能。 TFF系統通常在工藝流程中使用,使用之間通過在位清洗(CIP)操作進行清洗。這會顯著增加系統規格、原材料、電力以及時間的投入。TangenX SIUS一次性TFF膜包經驗證,可用于GMP使用,是一種方便的即用型替代方法,并提供兩種工業標準構型。該產品提供ProStream或Hystream膜以及相應的完整孔徑范圍和流道構型選擇。 | |||
TangenX SIUS PD,用于工藝開發 TangenX SIUS,用于商品化應用 | |||
TangenX SIUS PD 一次性TFF 膜包 | |||
工藝開發的理想選擇 在工藝開發過程中,科學家們需要選擇應用可能的候選膜產品,同時決定相關的進樣壓力、跨膜壓(TMP)及篩網幾何結構等參數。TangenX SIUS PD 一次性膜包消除了實驗之間的清洗循環,從而可節省時間和資源。TangenX SIUS PD膜包設計用于處理數十毫升到數升體積的料液,確保較寬體積范圍的線性規模處理 | |||
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為確保與其它生廠商提供的膜包夾具匹配,TangenX SIUS PD一次性TFF膜包提供兩種不同的膜包末端槽口形式。 | |||
TangenX SIUS PD 標準槽口 0.850in(21.59mm)偏置 | |||
這種構型可匹配下列膜包卡盤和夾具: TangenX SIUS PD 膜包卡盤 TangenX PRO PD 膜包夾具 Pall - Centramate 夾具(CM018LV、FS001K10) | |||
TangenX SIUS PD 偏置槽口 0.756in(19.21mm)偏置 | |||
這種構型可匹配第三方膜包夾具: Sartorius - Sartocon Slice夾具(17525-01,17521-02 GE - Kvick Lab夾具(KLPH01SSU、KLHR105000SS) Millipore - Pellicon Mini夾具(XX42PMINI) | |||
TangenX SIUS 一次性TFF膜包 | |||
規模放大和大規模商品化應用的理想選擇 當起始的候選膜作為工藝參數選擇完成后,需要驗證生產方法、生產用于毒理或臨床前試驗的材料,并最終進行大規模的商品化生產。TangenX SIUS 一次性TFF膜包提供可靠的膜包間*性,確保工藝可放大至商品化生產水平。 | |||
無可比擬的成本節約 - 過濾器成本降低80%,勞動力成本降低50%、緩沖液使用降低75% 可放大性 - 優化的流道幾何結構和增強的設備剛性,可確保維持在規模放大規程中的流體力學性能 高度的*性 - 嚴格的QC批次出廠檢測,包括空氣完整性和流體力學性能測試 互換性 - 可與TangenX SIUS 一次性TFF膜包互換 - 具有相同的流道幾何結構以及相同的化學特性 兼容性 - 可與行業主要供應商(Millipore、Pall、Sartorius)的夾具兼容 GMP 驗證 - 提供驗證指南及合格證書,以符合監管指南 | |||
工藝和成本效率 | |||
過濾器成本降低80% | |||
勞動力成本降低50% | |||
緩沖液使用降低50% | |||
可放大性 | |||
處理體積和膜表面積決定了從TangenX SIUS PD到TangenX SIUS 一次性TFF膜包的規模放大。 | |||
流道規格 | |||
切向流過濾膜包在膜包形成湍流,以使膜污染最小化,從而提高濾液通量,增強性能。TangenX SIUS 提供2種不同的流道構型,以匹配不同的應用。流道構型指整合至膜包進樣流道的湍流促進器的類型。 | |||
L篩網 | |||
所有TangenX SIUS膜包均提供中等流道,或稱L篩網,以在膜表面形成中等量的湍流,并降低膜污染。在提供的兩種類型中,該流道規格需要的泵速最低,而獲得最高的錯流流速。TangenX SIUS膜包中的進樣流道經優化,可在膜表面獲得高湍流,而降低壓力降。該類型的流道較適合較寬粘度范圍的澄清進樣料液。 | |||
J流道 | |||
所有TangenX SIUS膜包均提供開放流道,或稱J流道,其由0.5mm流道間隔器組成,分割膜,而形成一個開放的進樣流道。該類型的流道可在膜表面形成最低量的湍流,而使污染最小化。它同樣需要最高的泵速,且不能匹配篩網膜包的錯流流速。但是,其可使顆粒通過,如使細胞或細胞碎片通過流道,而不形成堵塞。該類型的流道較適合未澄清的進樣料液,以及用于諸如細胞收獲的工藝操作。 | |||
TangenX SIUS 硬件 | |||
TangenX SIUS TFF硬件包括: | |||
SIUS 膜包卡盤 SIUS 過濾器進樣單元 |