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產地類別 | 進口 |
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簡介
無菌分離器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無菌分離管路的分離器。它可以單獨銷售或伴隨FMT系列產品銷售。無菌分離器Clipster®安全、快捷、易于操作,在任何環境中通過手工操作即可完成管路無菌分離。
應用
管路無菌分離器Clipster®在生物制藥液體輸送系統或儲液袋系統均可發揮作用,在潔凈區和非潔凈區均可實現無菌分離,適用于多種類型及尺寸的管路。
特點與優勢 | |
機械分離 | 可用于Pt催化硅膠管和熱塑管 |
錯誤校正設計 | 防止錯誤 |
4步操作 | 簡便、快捷、可靠、重復性高 |
廣泛驗證 | 安全、可靠 |
單獨購買或組合購買 | 應用靈活 |
手工操作 | 使用簡便 |
驗證
管路無菌分離器Clipster®已通過最嚴格全面的檢測法規,相關的生物及物理測試數據都可提供給無菌分離器Clipster®的使用者。方法學及相關儀器在驗證指南中有
詳細說明。
供貨保證
Sartorius Stedim Biotech建立了多個生產場地,采用相同的生產流程。專業設計的一次性使用方案是以供應商管理和客戶需求計劃為共同基礎,并且保證技術強大的供應鏈來應對強勁的市場增長。
質量保證
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產品的質量體系是*按照ISO和FDA對醫療器械的要求進行管理的。產品的設計、生產及滅菌工藝*符合cGMP和生物醫藥的操作要求。
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