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龍沙在內毒素檢測產品、服務和軟件的創新方面居于行業*地位。憑借自身在內毒素檢測方面的豐富經驗,并嚴格遵循其監管要求,我們研發出了一套內毒素定量檢測的集成系統。系統的每個組件均已經通過驗證,可接受檢驗。
ELx808™ 光吸收酶標儀和FLx800™ 熒光酶標儀這兩種酶標儀是內毒素定量檢測系統的組成部分,已經過驗證。此種96孔微孔板酶標儀的樣品倉能夠確保每個微孔的溫度均勻*,這兩款酶標儀均可與我們的WinKQCL™ 軟件實現無縫對接。WinKQCL™ 提供了一套全面綜合的解決方案,滿足您對內毒素定量檢測、數據管理和報表方面的需求。該軟件符合21 CFR Par 11對電子記錄和簽名、審計跟蹤和數據庫歸檔的技術要求。可通過WinKQCL™ 軟件運行酶標儀測試功能,并將測試結果存儲于同一數據庫內。內置數據庫備份和維護計劃可幫助您輕松方便地進行系統維護。此外,該軟件還具有簡體中文和繁體中文多語言支持功能。
產品目錄號 | 名稱 | 描述 |
25-315S | BioTek ELx808™ 酶標儀 | 鱟試劑(LAL)試驗用孵育光吸收酶標儀 |
25-344S | BioTek FLx800™ 酶標儀 | PyroGene™孵育熒光酶標儀 |
25-501 | WinKQCL™ 5軟件包 | 安裝光盤、工作組許可證、酶標儀許可證 |
25-502 | WinKQCL™ 5工作組許可證 | 其它工作組許可證 |
25-503 | WinKQCL™ 5酶標儀許可證 | 其它酶標儀許可證 |
25-504 | WinKQCL™ 5 認證手冊 | 軟件和酶標儀的安裝、運行和性能驗證(IOPQ)手冊 |
25-505 | WinKQCL™ 5驗證包 | 光盤包含軟件驗證信息 |